一、產(chǎn)品基本定義與定位

超聲電導(dǎo)定向透藥固定貼是配合超聲電導(dǎo)定向透藥治療儀使用的二類醫(yī)療器械耗材，核心功能是固定治療頭 / 電極片、傳導(dǎo)超聲與電導(dǎo)能量、承載藥物并輔助定向透藥，實現(xiàn)藥物經(jīng)皮靶向輸送至病灶部位。

二、核心結(jié)構(gòu)與材質(zhì)

基礎(chǔ)層：醫(yī)用級無紡布 / 薄膜，柔軟透氣，適配人體曲面

粘性層：醫(yī)用壓敏膠，粘性適中，固定牢固且易剝離，無殘留

耦合 / 導(dǎo)電層：特殊導(dǎo)電凝膠 / 材料，確保超聲能量與電場有效傳導(dǎo)

藥物承載區(qū)：可容納水劑、乳劑或藥膏等不同劑型藥物

固定環(huán)：用于精準(zhǔn)固定超聲治療頭，防止移位

保護層：硅油紙，使用前剝離，保持粘性與無菌狀態(tài)

三、透藥原理：聲電協(xié)同增效

超聲促滲：1-3MHz 超聲波產(chǎn)生機械振動與空化效應(yīng)，增加皮膚通透性，形成藥物通道

電導(dǎo)推動：非對稱性中頻電場對藥物分子產(chǎn)生定向推動力，降低電解現(xiàn)象，提高導(dǎo)入效率

電致孔輔助：重新排列細胞膜脂質(zhì)顆粒，建立生物通道，增強藥物滲透深度

靶向富集：藥物沿特定路徑直達病灶，局部濃度可達常規(guī)給藥的數(shù)倍至數(shù)十倍

四、臨床應(yīng)用范圍

科室適用病癥骨科頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷、骨折術(shù)后康復(fù)康復(fù)科神經(jīng)損傷、術(shù)后水腫、肌肉拉傷、慢性疼痛管理中醫(yī)科宮寒、脾胃虛寒、經(jīng)絡(luò)不通、活血化瘀治療神經(jīng)科三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、面神經(jīng)麻痹、末梢神經(jīng)炎內(nèi)科慢性胃炎、胃腸痙攣、高血壓、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎婦產(chǎn)科痛經(jīng)、婦科炎癥、產(chǎn)后康復(fù)、乳腺疾病兒科小兒肺炎、腹瀉、支氣管炎、消化不良、發(fā)熱

五、標(biāo)準(zhǔn)使用流程

皮膚準(zhǔn)備：清潔治療部位，確保干燥無油污

藥物加載：將適量藥物均勻涂抹于固定貼承載區(qū)

固定貼敷貼：剝離保護層，將貼劑平整貼于病灶 / 穴位處

治療頭固定：將超聲治療頭嵌入固定環(huán)，確保貼合緊密

儀器操作：連接導(dǎo)線，設(shè)置參數(shù)（超聲強度 0.5-2W/cm2，電導(dǎo)強度 6-12 檔，時間 20-30 分鐘）

結(jié)束處理：關(guān)閉儀器，移除貼劑，按醫(yī)療廢物處理

六、產(chǎn)品優(yōu)勢

靶向精準(zhǔn)：藥物直達病灶，避免肝臟首過效應(yīng)與胃腸道降解，利用率達 60% 以上

深度滲透：單向?qū)肷疃瓤蛇_ 8-10cm，覆蓋深層組織

安全無創(chuàng)：無針頭注射風(fēng)險，無電灼傷，減少全身副作用

操作便捷：醫(yī)護人員快速上手，部分場景可家庭使用

兼容廣泛：適用于多種藥物類型，不限于電離物質(zhì)

七、關(guān)鍵注意事項

一次性使用：嚴禁重復(fù)使用，防止交叉感染

禁忌人群：皮膚破損、過敏體質(zhì)、孕婦、心臟起搏器使用者禁用

異常處理：出現(xiàn)瘙癢、紅腫等過敏反應(yīng)立即停用并就醫(yī)

存儲條件：陰涼干燥處保存，避免陽光直射，在有效期內(nèi)使用

醫(yī)生指導(dǎo)：需在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下與適配儀器聯(lián)合使用

八、市場與政策要點

注冊分類：二類醫(yī)療器械，需取得 NMPA 注冊證

醫(yī)保屬性：部分地區(qū)已納入醫(yī)保耗材目錄，適用于超聲電導(dǎo)透藥治療項目

競爭格局：主要生產(chǎn)企業(yè)包括邁通醫(yī)療、大鯨醫(yī)療、克夫尼生物等

超聲電導(dǎo)定向透藥固定貼作為聲電聯(lián)合透藥技術(shù)的核心耗材，通過物理促滲與靶向給藥，實現(xiàn)了無創(chuàng)、高效、精準(zhǔn)的局部治療，在疼痛管理、康復(fù)治療與中醫(yī)定向透藥領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價值，是現(xiàn)代康復(fù)理療的關(guān)鍵輔助工具。