通常醫(yī)療器械分為三類，相關的部門對這個三類有不同的要求。

一類不需要辦理任何資質就可以經營，三類需要辦理醫(yī)療器械許可證，二類也是常見的，需要進行備案就可以經營，無論是線上銷售還是實體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)(比如口罩、體溫計)，都需要進行備案。每類經營不同類型的醫(yī)療器械，三類要求最高，也是最復雜的。