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發(fā)布時間: 2023-12-20 04:15
最后更新: 2023-12-20 04:15
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!

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1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;;

2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;;

3.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房;

4.具有與經營的醫(yī)療器城相適應的質量管理制度;;

5.具備與經營的醫(yī)療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

根話經驗注加一家醫(yī)療器6經營公司也就是貿易公司通常包含.房租+辦公室桌椅電腦等設施設備+公司注冊+員工工盜+代理等

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