是的，FDA認證是膠原蛋白出口必備文件之一。膠原蛋白出口到美國需要獲得FDA認證，以確保產品的安全性和有效性。FDA認證是評估和審核膠原蛋白產品質量和安全性的重要依據，也是產品在美國市場上銷售的必要條件之一。

在膠原蛋白出口到美國之前，企業(yè)需要向FDA提交申請，并按照FDA的要求準備相應的文件和資料，包括產品的安全性評估、質量控制、生產工藝流程等信息。FDA會對申請資料進行審核，并按照審核結果頒發(fā)相應的認證證書或提出整改意見。

除了FDA認證，膠原蛋白出口還需要提供其他文件，如企業(yè)質量管理體系文件、產品標簽和使用說明書等。這些文件需要符合FDA的要求，并確保產品的安全性和質量。

對于膠原蛋白出口企業(yè)來說，獲得FDA認證并按照要求準備相關文件是至關重要的。企業(yè)也需要保持與FDA的及時溝通和反饋，以確保產品的安全性和質量符合要求。