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深圳羅湖辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證書辦理指南

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 17:41
最后更新: 2023-12-14 17:41
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 互聯(lián)網藥品信息服務資格證書 互聯(lián)網藥品重要性及優(yōu)勢
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書,是指通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含器械)信息服務活動的一種資質。
辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證書需要提供哪些資料呢?
二、需要的資料:
1、營業(yè)執(zhí)照
2、公司章程
3、服務器托管合同
4、域名證書
5、法人股東身份證
6、兩名藥品相關專業(yè)人員的證書及身份證
7、公章
三、辦理周期:一個月
四、有效期及年審
證件有效期:5年年審:不需要年審,到期后續(xù)展即可互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》第二十二條: 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網藥品信息服務的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規(guī)給予處罰。


第三類醫(yī)療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。

經營醫(yī)療器械產品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產品注冊證書、生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

二、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、當地食品藥品監(jiān)督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;

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