二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理流程

一、要網(wǎng)登(北京市藥品監(jiān)督管理局）申報二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理

填寫公司相關(guān)資料并提交。

二、去政務(wù)服務(wù)中心提交資料備案，等待工商通知進(jìn)行現(xiàn)場核查。

三、核查通過后提交以下資料去區(qū)政務(wù)服務(wù)中心

1）《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》

2）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

4）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

5）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋使用權(quán)證明復(fù)印件
       6）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8）《授權(quán)委托書》

9）申報材料真實性自我保證聲明

領(lǐng)取《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》即可?。。。?！

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