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阿聯(lián)酋一類醫(yī)療器械出口英國是否必須通過UKCA認證?

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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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根據(jù)信息,出口到英國的一類醫(yī)療器械通常需要遵守英國的法規(guī)和準入要求。自2021年1月1日起,英國實施了獨立于歐盟的新的認證體系,即UKCA(United Kingdom Conformity Assessed)認證,以替代歐盟CE認證。UKCA認證適用于醫(yī)療器械等產(chǎn)品,用于進入英國市場。

如果您計劃將一類醫(yī)療器械從阿聯(lián)酋出口到英國,通常需要確保產(chǎn)品符合英國的法規(guī)和標準,并獲得UKCA認證。這涉及按照UKCA的要求進行認證程序,包括文件審核、產(chǎn)品測試和質(zhì)量管理體系審核。

出口到英國的詳細要求和程序可能會隨時間而變化,建議您與英國公共的相關(guān)機構(gòu)或的認證咨詢機構(gòu)聯(lián)系,以了解新的法規(guī)和準入要求,以確保產(chǎn)品能夠合法進入英國市場。


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