從事一類醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的企業(yè)無需辦理任何資質(zhì)，只需增加經(jīng)營范圍即可。
通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。